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本解析完全基于报告文本内容,不构成任何投资建议。

1. 公司概况

  • 基本信息
    • 公司名称:上海寶濟藥業股份有限公司 (Shanghai Bao Pharmaceuticals Co., Ltd.)。
    • 成立时间:2019年12月16日成立为有限责任公司,2023年7月26日改制为股份有限公司。
    • 注册资本:截至最后实际可行日期为人民币57,613,953元(股份拆细前)。
    • 控股股东/实际控制人:刘彦君博士、王徵女士及谭靖伟先生为一致行动人士。紧随全球发售完成后,一致行动人士及股份激励平台(上海罗旭、宁波鸿晟及上海罗君)合共控制已发行股本总额约40.57%。
  • 主营业务
    • 是一家处于临床阶段的生物技术公司,利用合成生物技术开发及提供重组生物药物。
    • 四大战略领域:(i) 大容量皮下给药;(ii) 抗体介导的自身免疫性疾病;(iii) 辅助生殖;及 (iv) 重组生物製药(作为传统生化产品的变革性替代品)。
    • 主要收入来源:往绩记录期内收入来自销售材料(药用辅料)、提供技术服务及许可收入(首付款)。
  • 行业情况
    • 所属行业:生物制药行业。
    • 核心产品地位
      • KJ017:中国首个且唯一一个进入NDA阶段的重組人透明质酸酶。
      • KJ103:全球首款也是唯一一款达到注册临床阶段的低免疫原性IgG降解酶。
      • SJ02 (晟诺娃®):中国首款获批准的长效FSH-CTP产品(2025年8月获NDA批准)。

2. 发行概况

  • 股份代号:2659
  • 发行规模
    • 全球发售股份数目:37,911,700股H股。
    • 香港发售:3,791,200股(10%,可予重新分配)。
    • 国际发售:34,120,500股(90%,可予重新分配)。
    • 占比:发售股份占紧随全球发售完成后经扩大股本约11.63%。
  • 定价信息
    • 发售价:每股H股26.38港元。
    • 每手买卖单位:100股H股。
    • 市值:按发售价计算,市值约8,599百万港元。
  • 募集资金
    • 所得款项净额:估计约921.5百万港元(按发售价26.38港元计算)。
    • 基石投资者:包括安科生物(香港)有限公司、DC Alpha SPC、国泰君安证券投资等,认购总金额约200.60百万港元。
  • 发行时间
    • 香港公开发售开始:2025年12月2日。
    • 预期上市日期:2025年12月10日。
  • 保荐人:中信证券(香港)有限公司、海通国际资本有限公司。

3. 财务数据

  • 关键指标
    • 收入
      • 2023年:693.0万元人民币。
      • 2024年:616.0万元人民币。
      • 2025年上半年:4,199.0万元人民币(主要由于确认许可及商业化协议的首付款)。
    • 净亏损
      • 2023年:1.60亿元人民币。
      • 2024年:3.64亿元人民币。
      • 2025年上半年:1.83亿元人民币。
    • 毛利率
      • 2023年:97.8%。
      • 2024年:81.5%。
      • 2025年上半年:99.4%。
    • 研发开支
      • 2023年:1.33亿元人民币。
      • 2024年:2.51亿元人民币。
      • 2025年上半年:1.11亿元人民币。
  • 资产负债(截至2025年6月30日):
    • 流动资产总值:6.00亿元人民币。
    • 流动负债总额:2.88亿元人民币。
    • 流动比率:2.1。
    • 现金及现金等价物:4.53亿元人民币。

4. 业务与技术

  • 核心产品管线
    • SJ02 (晟诺娃®):长效重组人FSH-CTP,2025年8月获国家药监局NDA批准,治疗辅助生殖。
    • KJ017:重组人透明质酸酶,处于NDA阶段,用于大容量皮下给药。
    • KJ103:重组IgG降解酶,处于III期临床,用于肾脏移植前脱敏及自身免疫性疾病。
    • 此外还有KJ015、SJ04、BJ007等临床阶段候选药物。
  • 核心技术平台
    • 药物设计平台。
    • 底盘细胞打造平台。
    • 完整的生物制造平台。
  • 知识产权:截至最后实际可行日期,拥有19项中国已授权专利、1项美国已授权专利、1项日本已授权专利及73项待审批专利申请。
  • 产能情况
    • 在上海建有符合GMP标准的生产基地,占地约63,000平方米。
    • 现有反应器总容积最高5,100L,年产能约200万份制剂。
    • 正在建设第二处生产基地,预计2026年6月运营,届时反应器总容积将提升至约26,100L,年产能达2,250万份。
  • 客户与供应商
    • 客户:2025年上半年来自五大客户的收入占总收入的99.4%,最大客户(客户集团E,即欧加隆)占比95.3%。
    • 供应商:2025年上半年向五大供应商采购额占采购总额的63.3%。

5. 风险因素

  • 主要风险
    • 极大程度上依赖候选药物的成功(开发、监管批准及商业化)。
    • 面临激烈的竞争及快速的技术变革。
    • 临床试验可能无法证明安全性及疗效,导致开发延误或终止。
    • 无药物商业化经验,可能无法成功建立销售网络。
    • 自成立以来一直录得净亏损,且预计未来将持续产生净亏损。
  • 特殊风险
    • 重大诉讼:涉及与一家生物技术公司的技术转让协议相关的进行中诉讼,已于截至2025年6月30日止六个月计提亏损拨备人民币55.4百万元。
    • 合作终止:与欧加隆关于SJ02的许可及商业化协议已于2025年7月28日终止(后已与安科生物签订独家销售代理协议)。

6. 募投项目

  • 核心产品研发及商业化(约53.5% / 493.2百万港元):
    • KJ017在欧美临床试验及登记(13.8%)。
    • KJ103在中国、欧美临床试验及登记(24.3%)。
    • SJ02在海外多中心临床试验及登记(9.4%)。
    • 核心产品的未来商业化(6.0%)。
  • 其他管线产品推进(约17.7% / 162.8百万港元):
    • 抗生素皮下制剂(BJ007/008/009)临床试验(6.0%)。
    • KJ015临床试验(6.9%)。
    • SJ04及KJ101临床试验(4.8%)。
  • 技术平台优化(约8.4% / 77.4百万港元):持续优化合成生物学技术平台及开发新药。
  • 提升生产能力(约10.4% / 95.9百万港元):建设及扩建生产设施(包括新建10,000L原料药生产线)。
  • 营运资金(约10.0% / 92.2百万港元):一般公司用途。